應屆畢業生
學歷不限
2025-05-09 15:13:33
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.收集、整理、編制醫療器械產品注冊申請的相關文件，負責醫療器械產品資料匯編、注冊等工作；
2.跟進項目研發流程的文控管理和相關文檔編寫；
3.熟悉行業相關法律法規政策，進行定期整理與更新；
4.負責跟進產品注冊進度，包括注冊檢測、臨床進度和技術審評跟進等；
5.負責注冊現場核查，日常飛檢和外部行政檢查的對接配合；
6.產品注冊申報資料的整理和歸檔；
7.協助研發撰寫在研項目風險管理文件；
8.完成公司領導或部門經理安排的臨時性工作。
崗位要求：
1、專科及以上學歷，熟練掌握醫療器械相關的法規及技術要求，可靈活運用指導和落實公司產品申報，有1-3年工作經驗。
2、積極主動、溝通能力強，踏實穩定。
3、文字功底強，具備產品測試及相關醫療器械質量體系知識培訓；
職位福利：定期體檢、周末雙休、餐補、五險一金
注：聯系我時，請說是在海寧人才網上看到的。
工作地點
地址：北京房山區北京順義區聯東U谷4號院5號樓5-2
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
史女士HR
北京思路高醫療科技有限公司
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醫療設備·器械
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100-199人
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股份制企業
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騰仁路11號院閔京蒲工業園2期5幢501室
