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崗位職責(zé)

1、參與制定質(zhì)量保證系統(tǒng)文件，有權(quán)監(jiān)督GMP文件體系在公司中的運行，確保各部門嚴(yán)格執(zhí)行。

2、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險評估等管理，監(jiān)督各部門嚴(yán)格按照文件要求開展相關(guān)工作。

3、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險評估等事項的接收、編號發(fā)放、臺帳登記。

4、 負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險評估等事項的調(diào)查工作的組織、協(xié)調(diào)審核和跟蹤確認(rèn)。

5、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險評估等事項涉及記錄的整理、歸檔。

6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理體系的維護(hù)管理工作。

7、 參與質(zhì)量分析會，為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提出改進(jìn)意見。

8、服從安排，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有制藥背景；

2、具備3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量體系要素管理及法規(guī)要求；

3、有提取，固體制劑相關(guān)驗證經(jīng)驗優(yōu)先；

4、具有較強的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

職位福利：五險一金、帶薪年假、交通補助、餐補、通訊補助、節(jié)日福利