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崗位職責：

1、負責起草修訂確認與驗證管理規(guī)程及標準操作規(guī)程等文件，參與制定質(zhì)量保證系統(tǒng)文件，監(jiān)督各部門嚴格按照規(guī)程規(guī)定開展相關工作。

2、負責確認與驗證總計劃、年度驗證計劃等相關驗證管理文件的制、修訂；

3、負責公司確認與驗證相關工作的指導、管理、協(xié)調(diào)、跟蹤，對確認與驗證過程中的異常情況、偏差等會同相關部門進行調(diào)查、風險評估及處理，對糾正預防措施進行監(jiān)督、跟蹤落實。

4、負責發(fā)放確認與驗證編號，督促確認與驗證起草部門及時提交確認與驗證方案資料，確保個審核人員在確認與驗證實施前完成必要的審核修訂。參與驗證前的培訓。

5、負責公司所有驗證方案、驗證報告的收集、整理、審核，并出具初步的確認與驗證結論。

6、根據(jù)確認與驗證結果提請質(zhì)量負責人簽發(fā)驗證合格證書。

7、參與自檢、質(zhì)量風險評估、偏差處理、變更控制以及CAPA等方面的活動。

8、服從安排，完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、大專以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)，有制藥背景；

2、具備2年以上相關工作經(jīng)驗，熟悉驗證流程及法規(guī)要求；

3、有提取，固體制劑相關驗證經(jīng)驗優(yōu)先；

4、具有較強的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

職位福利：五險一金、帶薪年假、交通補助、餐補、通訊補助、節(jié)日福利