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崗位職責： 1、參與藥品研發質量管理體系的建立、實施和改進，確保藥物開發過程質量符合法規要求； 2、參與研發項目質量研究工作的設計與實施，按照研發目標制定項目計劃方案并執行，對項目完成的進度和質量負責； 3、按研發要求參與藥物質量研究相關的方法學開發、方法學驗證、穩定性研究等方案的設計?； 4、承擔藥物質量研究過程中的方法學開發、技術轉移等質量研究的具體實施工作； 5、負責對實驗記錄、臺賬等相關原始資料的及時歸檔，撰寫所參與項目質量研究模塊相關研究內容的節點技術報告及注冊申報CTD部分申報資料?； 6、參與在研項目的知識產權挖掘、專利申報及與申報相關工作的支持； 7、承擔與業務開展相關的戰略執行工作；參與業務管理相關的流程文件起草與完善工作； 8、承擔上級交辦的其它事項。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、中藥學、藥物分析等及相關專業； 2、具有3年以上中藥藥物分析質量研究工作經驗，熟悉中藥藥物研發質量控制核心技術和管理規范； 3、具備良好的實驗操作能力，熟練掌握各種分析儀器的使用與維護?； 4、具有良好的溝通和協調能力，優秀的團隊合作精神和良好的職業素養?。