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崗位職責： 1、承擔藥品研發質量管理體系的建立、實施、監督和改進，確保藥物開發過程質量符合法規要求；承擔與業務開展相關的戰略執行工作，參與業務管理相關的流程文件起草與完善工作； 2、負責研發項目質量研究工作的設計與實施，按照研發目標制定項目計劃方案，監督計劃的執行并有效控制進程，對項目完成的進度和質量負責； 3、負責按相關要求組織藥品質量研究相關的方法學開發、方法學驗證、穩定性研究等方案的設計?； 4、負責藥品質量研究過程中的方法學開發、技術轉移等質量研究的具體實施工作，指導下屬成員按既定的研究方案開展相關研究工作，并及時指導解決技術問題?； 5、負責審核實驗記錄、方案、報告等相關研發資料，組織撰寫質量研究模塊各節點的技術開發報告及注冊申報資料?； 6、負責在研項目的知識產權挖掘、專利申報及與申報相關工作的支持； 7、參與部門年度培訓工作，并根據培訓計劃輸出相應培訓文件；參與部門例會，編制月度工作計劃與總結，履行周工作進程匯報，并按規定提交； 8、完成上級交辦的其它事項。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、中藥學、藥物分析等及相關專業； 2、具有5年以上中藥藥物分析質量研究經理工作經驗，熟悉中藥藥物研發質量控制核心技術和管理規范?；熟悉中藥申報注冊流程。 3、能夠獨立制定方法開發、雜質研究方案，熟悉質量研究工作，具備良好的實驗操作能力；熟練掌握各種分析儀器的使用與維護?； 4、具有良好的溝通和協調能力，優秀的團隊合作精神和良好的職業素養?。