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Job Summary職位概述:

該職位是生產(chǎn)系統(tǒng)與設備的技術(shù)主管和專家
該職位將領(lǐng)導或支持配制，灌裝和包裝流程，設備與系統(tǒng)的新項目。
該人員應具備對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的詳細知識，并能夠為生產(chǎn)質(zhì)量和效率識別出關(guān)鍵過程控制點。
作為生產(chǎn)流程技術(shù)專家，負責持續(xù)優(yōu)化流程和設備系統(tǒng)
協(xié)調(diào)或支持生產(chǎn)設備的FAT、SAT、IQ/OQ、PQ工作，以及工藝驗證。確保設備和流程的合格驗證狀態(tài)
負責偏差和變更（例如：超標數(shù)據(jù)，偏差，預防糾正以及變更的協(xié)調(diào)）
評估和管理生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)（趨勢分析），并發(fā)起相應的糾正和預防措施以及質(zhì)量改進和運營優(yōu)化的改善項目。
支持團隊建設，新員工融入和培訓認證，以及部門內(nèi)部發(fā)展。根據(jù)相關(guān)的SOP，技術(shù)文件和生產(chǎn)文件，準備培訓材料。為生產(chǎn)團隊提供技術(shù)培訓。
部門領(lǐng)導分配的另外的任務。

生物，生物化學，（分析）化學專業(yè)學士
3年以上工廠工作經(jīng)驗，有MES系統(tǒng)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先或有IVD行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先
有流程和設備驗證/認證經(jīng)驗優(yōu)先
熟悉cGMP者優(yōu)先
熟悉體外診斷試劑反應原理，了解生化或免疫反應體系。