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崗位職責
1、負責開展有源醫(yī)療器械研發(fā)項目的技術可行性研究，評估項目的原材料可獲得性、工藝技術路線、技術難點和關鍵點、技術優(yōu)勢和成本控制。
2、負責有源醫(yī)療器械項目立項后的結構設計和工藝路線設計。
3、負責項目所需原材料及供方或合作方的選擇。
4、負責組織和策劃相關驗證工作，負責組織設計開發(fā)全流程文件和記錄的輸出。
5、負責新項目產(chǎn)品的樣品、小批量試制以及量產(chǎn)交付過程技術支持并持續(xù)改進。

任職資格
1、本科及以上學歷，機械電子工程、自動化、電子信息科學、電子電路等相關工科專業(yè)，具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品3至5年研發(fā)經(jīng)驗，優(yōu)秀者可放寬到專科學歷；
2、熟練掌握二類、三類有源醫(yī)療器械的研發(fā)流程；
3、熟悉原理圖設計、layout，了解軟件編寫；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)流程、醫(yī)療器械風險管理知識、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)工藝；
5、熟悉了解相關產(chǎn)品標準、法規(guī)、注冊流程、專利情況；
6、工作嚴謹，責任心強，具有良好的團隊合作精神和管理能力，較強的溝通、協(xié)作和學習能力。