應(yīng)屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-05-12 10:04:38
284人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責產(chǎn)品的FDA注冊工作，負責制定產(chǎn)品注冊計劃、編寫產(chǎn)品注冊申報資料、遞交注冊申請、跟進審批流程，確保按時獲批。
2.負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀。
3.與檢測機構(gòu)溝通，跟進檢驗進度，確保按時取得檢驗報告。
4.協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認證、現(xiàn)場核查等工作。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1.能夠獨立完成產(chǎn)品的國際注冊，有FDA（CE）經(jīng)驗。無源或三類耗材經(jīng)驗優(yōu)先。
2.善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團隊合作意識。
3.抗壓能力強，勤奮、自律、優(yōu)秀的學習能力和自我驅(qū)動力。
1.負責產(chǎn)品的FDA注冊工作，負責制定產(chǎn)品注冊計劃、編寫產(chǎn)品注冊申報資料、遞交注冊申請、跟進審批流程，確保按時獲批。
2.負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀。
3.與檢測機構(gòu)溝通，跟進檢驗進度，確保按時取得檢驗報告。
4.協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認證、現(xiàn)場核查等工作。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1.能夠獨立完成產(chǎn)品的國際注冊，有FDA（CE）經(jīng)驗。無源或三類耗材經(jīng)驗優(yōu)先。
2.善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團隊合作意識。
3.抗壓能力強，勤奮、自律、優(yōu)秀的學習能力和自我驅(qū)動力。
注：聯(lián)系我時，請說是在海寧人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京朝陽區(qū)北京市朝陽區(qū)霄云中心
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
1885..HR
浙江德康醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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高照街道加創(chuàng)路321號上海交大（嘉興）科技園8號樓
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