職位描述
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崗位職責: 一、質量監控 1、按照GMP的要求進行公用系統、生產車間及倉庫的的日常監控工作,監督生產人員對崗位操作法、工藝規程及其他有關文件的嚴格實施,經常對原始批生產記錄、工藝衛生、人員衛生情況進行監督檢查。發現有不符合GMP行為可令其改正,不能立即改正的情況及時上報,直至解決。 2、每批生產前核對批生產指令單是否正確,稱量應有雙人復核。 3、負責中間產品取樣并做好取樣記錄,樣品標識應清晰,并與QC交接清楚(特別是非常規樣品),及時發放中間產品檢驗報告書。 4、每批生產結束后,監督生產人員進行清場,符合清場要求后,允許下一批號品種生產。 5、對產品有潛在質量風險的物料或環境問題等質量隱患提出檢驗或檢測并及時匯報。 6、對生產過程中發現的不合格物料(或不合格品)及時反饋,并根據處理意見監督實施。 7、對現場記錄(主記錄和輔助記錄)進行檢查和復核。 8、跟蹤車間新產品中試,做好中試監控記錄,提出并根據中試監督情況整理新產品監控要點。 9、做好與其他QA日常工作內容的交接及加班時的工作交接; 二、GMP基礎管理 1、發現變更、異常情況或偏差應記錄詳實,并及時報告,配合質量管理人員做好偏差和異常情況的調查、分析。并跟蹤CAPA的執行情況。 2、參與車間設備及工藝的驗證工作。 三、培訓 參與車間操作人員培訓 任職要求: 1、有藥企工作經驗(應屆生亦可); 2、能接受加班、倒班; 3、認真、負責。
工作地點
地址:北京朝陽區中國醫藥城四期廠房G68、69棟


職位發布者
HR
江蘇海王健康生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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中國醫藥城四期廠房G69棟